مطالعه ملی نشان می دهد که داروهای ضد التهابی بهبودی COVID-19 را تسریع نکردند، اما از مرگ و میر جلوگیری کردند

طبق یک مطالعه ملی که توسط دانشگاه واشنگتن انجام شد، دو دارویی که معمولاً برای درمان بیماری‌های التهابی مانند آرتریت روماتوئید و پسوریازیس استفاده می‌شوند، زمان بهبودی را برای بیماران بستری با کووید-19 شدید کوتاه نکردند، اما در مقایسه با مراقبت‌های استاندارد به تنهایی، احتمال مرگ را کاهش دادند. دانشکده پزشکی در سنت لوئیس. این مطالعه توسط مرکز ملی پیشرفت علوم ترجمه (NCATS) مؤسسه ملی بهداشت (NIH) که همچنین بخشی از HHS است، هماهنگ شده است.

این مطالعه در 10 ژوئیه ظاهر می شود جاما.

در آوریل 2020، NIH یک مشارکت عمومی و خصوصی به نام تسریع مداخلات و واکسن‌های درمانی کووید-19 (ACTIV) را با هدف نهایی سرعت بخشیدن به توسعه امیدوارکننده‌ترین درمان‌ها و واکسن‌های COVID-19 راه‌اندازی کرد.

به عنوان بخشی از این همکاری، یک کارآزمایی بالینی به نام ACTIV-1 Immune Modulator (IM) برای مقایسه چند دارو به طور همزمان توسعه یافت. محققان سه داروی ضدالتهابی – اینفلیکسیماب، آباتاسپت یا سنی کریورووک – را در شرکت‌کنندگانی که مبتلا به کووید-19 بستری شده بودند، به مراقبت استاندارد در مقابل مراقبت استاندارد به تنهایی ارزیابی کردند. مراقبت استاندارد برای چنین بیمارانی شامل رمدسیویر، یک داروی ضد ویروسی، و دگزامتازون، یک کورتیکواستروئید است. این مطالعه شامل 1971 بیمار تحت درمان در 95 بیمارستان در ایالات متحده و آمریکای لاتین بود.

حتی در اولین روزهای همه‌گیری COVID-19، آشکار بود که پاسخ ایمنی ناهنجار و نامنظم بدن به SARS-CoV-2، ویروسی که باعث COVID-19 می‌شود، اغلب مسئول ذات‌الریه، نارسایی تنفسی و سایر عواقب شدید است. از بیماری

ویلیام جی.پودرلی، پروفسور جی ویلیام کمپبل، پروفسور پزشکی و یکی از مدیران بخش پزشکی، گفت: «یکی از سؤالات اساسی تحقیقات اولیه COVID-19 این بود که آیا می‌توانیم فرآیند التهابی را با استفاده از داروهای ضد التهابی موجود کاهش دهیم یا خیر. بخش بیماری های عفونی در دانشکده پزشکی دانشگاه واشنگتن در سنت لوئیس. پودرلی به عنوان محقق اصلی ملی که کارآزمایی ACTIV-1 را رهبری می کرد، خدمت کرد. “داده های ما نشان می دهد که دو تا از داروهایی که مطالعه کردیم می تواند برای کاهش مرگ و میر در بیماران شدیداً بیمار تجویز شود. امیدواریم این مطالعه در بازنگری دستورالعمل ها برای بهترین شیوه ها در درمان بیماران بستری در بیمارستان با COVID-19 مفید باشد.”

هنگامی که این تعدیل‌کننده‌های ایمنی همراه با مراقبت‌های استاندارد استفاده می‌شوند، تفاوت آماری معنی‌داری در زمان بهبودی در مقایسه با عدم استفاده از این داروها ایجاد نمی‌کنند. با این حال، پودرلی گفت که دو مورد از سه درمان دارویی هنوز اهمیت بالینی دارند، به ویژه از نظر یکی از مهمترین نقاط پایانی ثانویه مطالعه: مرگ و میر. در مقایسه با بیمارانی که مراقبت‌های استاندارد به همراه دارونما دریافت کردند، تعداد کمتری از بیماران هنگام درمان با مراقبت‌های استاندارد به همراه اینفلیکسیماب یا آباتاسپت جان خود را از دست دادند. درمان با داروی سوم، سانی کریورووک، زود متوقف شد زیرا داده ها هیچ فایده ای نداشتند.

آباتاسپت که با نام تجاری Orencia فروخته می شود، برای درمان تورم مفاصل، درد و خستگی مرتبط با آرتریت روماتوئید استفاده می شود. این دارو از طریق انفوزیون تجویز می شود و با کاهش پاسخ سلول های T عمل می کند. Infliximab که با نام تجاری Remicade شناخته می شود، برای درمان بزرگسالان مبتلا به آرتریت روماتوئید در ترکیب با متوترکسات و بزرگسالان مبتلا به پسوریازیس پلاکی مزمن و سایر بیماری ها استفاده می شود. Abatacept و infliximab از طریق یک انفوزیون در کارآزمایی ACTIV-1 تجویز شدند.

برای بیماران COVID-19 تحت درمان با آباتاسپت، 56 نفر از 509 بیمار تا روز 28 جان خود را از دست داده بودند (11٪ مرگ و میر). در گروه دارونما، 77 نفر از 510 بیمار در یک بازه زمانی مشابه (15.1 درصد مرگ و میر) جان خود را از دست داده بودند. این تفاوت 4.1 درصدی نشان دهنده 21 مرگ کمتر در میان افرادی است که آباتاسپت دریافت کرده اند.

برای بیماران تحت درمان با اینفلیکسیماب، 52 نفر از 517 بیمار تا روز 28 مرده بودند (10.1٪ مرگ و میر). در گروه دارونما، 75 نفر از 516 بیمار تا روز 28 مرده بودند (14.5 درصد مرگ و میر). این تفاوت 4.4 درصدی نشان دهنده 23 مرگ کمتر در میان افرادی است که اینفلیکسیماب دریافت کرده اند.

اگرچه تعدیل‌کننده‌های ایمنی این مطالعه، هنگامی که همراه با مراقبت استاندارد مورد استفاده قرار می‌گیرند، از نظر آماری تفاوت معنی‌داری در زمان بهبودی ایجاد نمی‌کنند، به گفته Powderly، اعداد مرگ‌ومیر تعیین‌شده توسط این مطالعه همچنان از نظر بالینی مهم در نظر گرفته می‌شوند. پودرلی گفت این نوع مطالعه برای بیماران بستری شده در بیمارستان با کووید-19 بسیار مهم است، زیرا به این معنی است که گزینه های بالقوه برای درمان به طور مداوم در حال گسترش است.

پودرلی افزود: «اکنون نشان داده‌ایم که چندین گزینه بالقوه برای درمان کووید وجود دارد. اما در حالت ایده‌آل، ما به عنوان پزشک نمی‌خواهیم مجبور به درمان ذات‌الریه COVID-19 باشیم. ما بسیار ترجیح می‌دهیم از آن جلوگیری کنیم و واکسن‌ها هنوز بهترین راه برای جلوگیری از COVID-19 شدید هستند.»